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【台灣生醫新創是黃金時代，還是越級打怪？】 台灣的醫療生技新創（BioMed Startups）正站在關鍵的十字路口。結合了頂尖的科技晶片實力與頂級的醫療水準，這片土壤開出了璀璨的花朵，卻也伴隨著不得不面對的骨感現實。 以下為大家盤點目前台灣生醫新創的「三大優勢」與「三大劣勢」： 三大天賦優勢（Advantages） 1. 「Bio + ICT」強強聯手，AI 醫材的世界級主場 台灣擁有引以為傲的半導體與 IT 供應鏈。當生醫遇上 AI，從智慧醫材、AI 影像診斷、晶片流體到 CDMO 製造，我們能做到完美的「軟硬整合」，在國際智慧醫療賽道上自帶強大外掛。 2. 頂尖臨床環境與健保數據庫 我們的醫療人才與醫學中心實力沒話說，臨床試驗品質備受國際大廠認可。加上完善的全民健保大數據，以及國家級感染性疾病資源庫等建設，成為新創團隊進行產品驗證與臨床落地的黃金試驗場。 3. 政策支持與資本市場一條龍 在「生技醫藥產業發展條例」與國發基金百億智慧醫療計畫的加持下，租稅優惠與研發補助相對健全；近年台灣資本市場更迎來一波生醫新創臨床突破與登錄興櫃/IPO 的高峰期，出場管道多元。 三大骨感劣勢（Disadvantages） 1. 內需市場狹小，被迫「天生全球化」 台灣本土市場規模有限，生醫新創從創業第一天起，就必須把目光放在美國或歐美等海外市場。然而，國際通路如何拓展、跨國法規如何攻克，往往是早期團隊最難跨越的護城河。 2. 早期高風險資金依然偏向保守 雖然市場資金活絡，但近年創投（VC）風向明顯「往中後期靠攏」。多數在地資金仍習慣半導體或電子業「快狠準」的變現邏輯，對於生技新藥、高端醫材這種「高風險、長週期、高投入」的早期研發，願意點頭的伯樂依然稀缺。 3. 法規審查與給付落地的「時間差」 雖然政策積極推動，但面對生成式 AI...

  1.探討台灣如何由教育著手發展跨領域的人才，加速生醫生技產業發展？ 這是一個非常有遠見的觀察。陽明交通大學「醫學系與電機系雙主體」學位，正是台灣在教育端試圖突破「生醫人才荒」的典型指標。 台灣目前的教育轉型不僅僅是「增加課程」或「合併學門」，而是正在進行一場知識結構的重組。要加速生醫生技產業的發展，教育端必須從以下三個維度進行深度變革： 一、 跨領域人才的「DNA 重構」： 傳統醫學教育強調的是「經驗」與「記憶」，而電機工程強調的是「邏輯」與「系統設計」。兩者結合的難點在於思維模式的衝突。 「醫師工程師」的培養（Physician-Engineers）： 這類人才不是要「既會開刀又會寫 Code」，而是要能「用工程思維定義醫學問題」。陽明交大模式的成功關鍵在於，讓學生在養成初期就接觸信號處理、影像算法，使其在臨床實習時，能直覺地發現哪些診斷流程可以被自動化、哪些硬體可以被優化。 彈性的學分與學程制度： 除了雙主修，台灣各大學正在推動「微學程」與「第二專長」。例如，讓電機系的學生去修生理學、病理學；讓生物科技系的學生去修資料結構與機器學習。這種人才（具備兩個專業支柱） 才是未來生醫 CDMO 或 AI 診斷公司的核心戰力。 二、 「場域即教室」：縮短學用落差 生醫產業最忌諱的是「實驗室裡的發明無法在臨床使用」。因此，教育必須走出校園。 醫院內設研究中心（In-hospital Lab）： 台灣目前的發展方向是讓大學的工程團隊直接進駐台大、榮總、長庚等大型醫院。學生在學期間就在「場域」中工作，直接面對真實的醫療數據與醫師需求。 產學共生實習： 政府應鼓勵生醫新創與中大型企業（如廣達醫療部、華碩生醫）與校園對接。透過 「研究生帶薪實習」，讓學生在畢業前就理解法規認證（FDA/TFDA）與商品化流程。 三、 教育政策與法規的配套支撐 若要加速產業發展，教育部的政策引導至關重要： 建立「跨領域認證體系」： 除了醫師執照與工程學位，台灣應建立如「醫學 AI...

  台灣生醫生技產業的現況與未來發展的方向？ 台灣轉型最關鍵的痛點。在 2026 年的今天，我們常說台灣有「一硬一軟」兩大寶藏：硬的是半導體製程，軟的則是全民健保資料庫（NHI Database）。 要讓生醫產業成為第二座「護國神山」，核心邏輯不在於複製美國的大藥廠模式，而在於「以資通訊（ICT）優勢強攻生醫（Bio）」。 以下我為你解析台灣生醫產業的現況與未來四大發展路徑： 一、 台灣生醫產業現況：強於臨床，弱於商業化 目前台灣生醫產業處於「蓄勢待發」但「規模尚小」的階段： 優勢：1. 數據金礦： 台灣擁有全球最完整、單一窗口的健保數據，對於訓練 AI 診斷模型 是無可取代的養分。2. 醫療素質： 台灣醫師對新技術的接受度極高，臨床試驗（Clinical Trials）的品質與效率在亞洲名列前茅。 3. 法規演進： 隨著 2024 年《再生醫療雙法》通過，2026 年台灣在細胞治療與基因治療的應用已進入商業化爆發期。 劣勢：...

想像一下，未來的醫療將不再是「生病了才去醫院」，而是一個無處不在、精準預測且高度個人化的健康生態系統。 當人工智慧、量子運算與生物技術深度融合，醫療場景將會發生以下翻天覆地的變化： 1. 家中即診所：全時段的「數位孿生」監控 未來的家不再只是居住空間，而是你的第一道健康防線。 • 智慧感測環境： 你的床墊會偵測睡眠呼吸中止，馬桶會即時分析排泄物中的生物指標（如蛋白質、血糖或早期癌細胞訊號）。 • 數位孿生（Digital Twin）： 雲端有一個與你生理數據完全同步的「虛擬自我」。AI 會在上面進行藥物實驗或模擬未來的健康走勢，在心臟病發作的前幾週就發出警報，提醒你調整生活型態。 • 虛擬診間： 透過高畫質全息投影（Hologram），醫生就像坐在你家客廳一樣與你面談，並透過穿戴式裝置遠端讀取你的即時生理數值。 2. 精準醫療：量身定制的「生物駭客」時代 過去是「萬靈丹」時代，未來則是「一人一藥」。 • 3D 列印藥物： 醫院或藥局根據你當天的身體數據，現場列印出一顆包含多種成分、劑量精確到微克的個人化藥錠。 • 基因編輯與修復： 透過 CRISPR 等技術，遺傳性疾病在胚胎階段或發病初期就能被「修正」。 • 奈米機器人：...

  文：羅浚晅醫師、林建廷醫師(卡洛生醫團隊)  前言：從控制疾病到追求治癒的典範轉移 在風濕免疫學的發展史上，經歷了從早期類固醇、免疫抑制劑進步到近代生物製劑(biologics)的巨大跨越，在疾病照護上增加不少治療利器。然而，對於不少嚴重的紅斑性狼瘡（SLE）、全身性硬化症（SSc，硬皮症）或多發性肌炎的患者而言，醫學的進步只是將「死刑」改為「無期徒刑」。患者往往必須終身服用藥物，忍受藥物帶來的副作用，並擔心病情隨時可能的反撲。 近年來，原本在血液癌症領域大放異彩的CD19 CAR-T（嵌合抗原受體 T 細胞）或BCMA CAR-T療法，正以一種「破壞式創新」的姿態快速進入自體免疫領域，讓醫界看到了一個前所未有的可能性：免疫重置（Immune Reset）。這不再只是壓制免疫系統，而是透過「清除與重建」，讓患者有機會徹底擺脫藥物，回歸正常生活。  第一部分：何謂 CAR-T？改裝免疫系統的精準導彈 CAR-T 療法的核心在於「自體武裝」。醫師先從患者體內採集自體T細胞，透過基因工程技術，在實驗室中為這些T細胞安裝導航系統，也就是嵌合抗原受體（CAR）。詳細的介紹可參考本系列之前的文章。 這個 CAR 分為兩個重要部分： 1.細胞外結合域：像是一把精準的鑰匙，專門尋找目標細胞表面的特定「鎖」（抗原）。 2.細胞內信號域：一旦鎖定目標，便會啟動 T 細胞的攻擊開關，將目標細胞殲滅。 回輸病人體內的CAR-T細胞不僅會發動攻擊，還會在患者體內自我增殖，形成一支強大的免疫軍隊。在血液腫瘤中，這支軍隊負責清理癌細胞；而在自體免疫疾病中，CAR-T的任務是消滅那些產生「錯誤自體抗體」的細胞，主要是B細胞或漿細胞（plasma cell）。  第二部分：為何BCMA是攻克自體免疫的關鍵？ 在自體免疫疾病的CAR-T治療中，CD19是最早開發的靶點。然而，隨着研究深入，科學家發現CD19雖然能清除大部分B細胞，卻難以撼動真正的大型抗體生產基地。 1.B細胞與漿細胞的區別 B細胞是免疫系統中的預備兵。當它們接收到刺激後，會發育成為漿細胞。漿細胞才是真正負責大量分泌抗體的工廠，可參考<圖一>。 CD19靶點：廣泛存在於各階段的B細胞，但僅僅微量存在於最早期的漿母細胞(plasmablast)，並且不存在於最成熟的漿細胞。 BCMA靶點：主要且高度表達在成熟漿細胞上，甚至可微量存在於晚期的B細胞上。 2.直擊長壽漿細胞（long-lived plasma cell） 在狼瘡腎炎、硬皮症、或重症肌無力的重症患者體內，最致病、最難纏的自體抗體往往是由「長壽漿細胞」持續產生的。這些漿細胞躲藏在骨髓中，對傳統的免疫抑制劑、甚至CD19 CAR-T具有抗性。BCMA CAR-T的出現，填補了這一重大缺口，BCMA CAR-T能精準識別並摧毀這些持續製造異常自體抗體的漿細胞，從源頭阻斷致病抗體的產生。  第三部分：臨床實證-- 從10公尺到10公里的生命奇蹟 德國德蘭斯登大學（University...

記者鍾和風/高雄報導　　　　　　　　　　　　　 中東戰火衝擊全球石化供應鏈，在國際供應鏈動盪與地緣政治風險升溫下，醫用關鍵原物料與器材面臨價格波動與交期不穩等不可控之變數，「關鍵醫材不斷鏈」已成為醫療體系最核心的挑戰之一。呼應賴清德總統所揭示的「韌性醫療」政策方向以及衛生福利部推動的「國家藥物韌性整備計畫」，高醫醫療體系（4/15）與台灣先進手術醫療器材股份有限公司（以下簡稱台灣先進）正式簽署合作意向書（MOU），本次合作為國內醫療體系率先攜手國內指標醫材廠商啟動關鍵醫材「國產國用」的跨域合作機制，更象徵以臨床需求為核心、串聯產業能量的「韌性醫療國家隊」正式成形，為打造自主、安全且穩定的醫療供應體系邁出關鍵一步。 本次合作以「國產國用」為核心戰略進行產學合作，整合醫學中心臨床量能與產業研發實力，建立涵蓋研發設計、臨床驗證到實際應用的一條龍合作模式，強化台灣在關鍵醫材領域的自主供應能力，打造具高度韌性的醫療體系。此一強強聯手不僅大幅提升關鍵醫材國產國用的推動動能，更具備重要國家戰略意義，財團法人私立高雄醫學大學董事會陳建志董事長與高雄醫學大學余明隆校長特別親臨見證，高醫醫療體系由高雄醫學大學附設中和紀念醫院(以下簡稱高醫)王照元院長代表與台灣先進代表陳榮健副總經理共同完成簽署，展現產學攜手推動國家醫療韌性戰略的高度共識與決心。 高醫王照元院長表示，身為大學附設醫院及醫學中心，高醫不只是醫療服務提供者，更是國家醫療韌性的關鍵支柱。高醫長期推動跨科整合與臨床創新機制，透過「臨床共創」模式，讓第一線醫療人員直接參與醫材設計與優化，建立以臨床需求導向設計為核心的開發流程，不僅顯著提升產品臨床實用性，也有效縮短研發與驗證時程，加速創新成果導入臨床應用。同時，高醫亦從教育端扎根，透過醫工整合、跨域課程與臨床實作平台，培養兼具臨床判斷與技術整合能力的關鍵人才，為台灣醫材產業建立長期競爭優勢。 台灣先進代表陳榮健副總經理表示，公司具備從研發到製造的一條龍能力，尤其是腹腔鏡微創手術器械已在國際市場具備高度競爭力。此次與高醫合作，將建立完整臨床驗證與回饋機制，以實證數據驅動產品持續優化，提升品質與安全標準，加速國產醫材導入臨床體系。 目前雙方已於大腸直腸外科、婦產部、一般及消化系外科、神經外科、骨科部、外傷及重症外科等多領域啟動合作，規劃發展的項目包含大腸直腸外科使用之圓形腸吻合器，讓醫師針對荷包縫合更便利、降低吻合處滲漏率；婦產部合作開發的子宮肌瘤縫合夾及血管夾能大大減少手術中出血及手術時間；一般及消化系外科的AI監控腹腔鏡套管預期能減少術後肚皮疼痛；神經外科計畫發展顱骨螺絲；骨科部則將發展骨水泥穿刺針；外傷及重症外科規劃發展快速傷口閉合系統；另外也將更進一步結合數位科技，推動智慧微創手術平台建置，打造智慧化手術支持系統，不僅提升手術精準度與照護品質，也作為國產醫材臨床驗證與展示的重要基地。在國際布局方面，雙方亦將攜手推動台灣醫材進軍全球市場，透過臨床實證、技術交流與合作平台，提升品牌能見度與市場競爭力，讓台灣在全球醫療供應鏈中扮演更關鍵角色。 從過去仰賴進口，到如今邁向自主供應，這項合作不僅是醫療與產業的跨域創新，更象徵台灣在「韌性醫療」戰略上的關鍵落地。未來，高醫體系將持續串聯臨床、產業與學界資源，打造兼具韌性、安全與國際競爭力的醫療器材創新體系，為「健康台灣」奠定更穩固的基礎。

想像一下，未來的醫療將不再是「生病了才去醫院」，而是一個無處不在、精準預測且高度個人化的健康生態系統。 當人工智慧、量子運算與生物技術深度融合，醫療場景將會發生以下翻天覆地的變化： 1. 家中即診所：全時段的「數位孿生」監控 未來的家不再只是居住空間，而是你的第一道健康防線。 • 智慧感測環境： 你的床墊會偵測睡眠呼吸中止，馬桶會即時分析排泄物中的生物指標（如蛋白質、血糖或早期癌細胞訊號）。 • 數位孿生（Digital Twin）： 雲端有一個與你生理數據完全同步的「虛擬自我」。AI 會在上面進行藥物實驗或模擬未來的健康走勢，在心臟病發作的前幾週就發出警報，提醒你調整生活型態。 • 虛擬診間： 透過高畫質全息投影（Hologram），醫生就像坐在你家客廳一樣與你面談，並透過穿戴式裝置遠端讀取你的即時生理數值。 2. 精準醫療：量身定制的「生物駭客」時代 過去是「萬靈丹」時代，未來則是「一人一藥」。 • 3D 列印藥物： 醫院或藥局根據你當天的身體數據，現場列印出一顆包含多種成分、劑量精確到微克的個人化藥錠。 • 基因編輯與修復： 透過 CRISPR 等技術，遺傳性疾病在胚胎階段或發病初期就能被「修正」。 • 奈米機器人：...

記者鍾和風/高雄報導 農業部表示，我國已於(6)日正式獲世界動物衛生組織（WOAH）核可，恢復為非洲豬瘟自我聲明非疫區，顯示我國防檢疫體系獲得國際肯定，優質臺灣種豬及生鮮豬肉將重返國際舞臺。在跨部會合作、地方政府協力配合與產官學界通力合作下，透過各項強化措施，成功將疫情圍堵於單一案例場，並於1個月內達成清零目標；隨後依 WOAH 規範，在今日重獲非疫地位，讓臺灣恢復亞洲唯一的口蹄疫、豬瘟、非洲豬瘟「三大豬病非疫國」榮耀。 農業部說明，去(114)年10月21日非洲豬瘟案例發生後，中央災害應變中心立即啟動跨部會應變機制，展現24小時不打烊的防疫能量，機動調整管控措施並精準調派資源。全體防疫人員不分晝夜或平日假日，均在第一線奔波，落實全國豬隻禁運禁宰、禁止廚餘養豬、加強屠宰場與運輸車清潔消毒，以及3階段全國牧場訪視、重點場域採樣及回溯監測調查等措施。透過各項強化防疫作為，有效防堵病毒擴散，嚴格控制疫情於單一牧場，在案例發生1個月內，即完成案例場清消，確認無病毒跡象。 為維繫非洲豬瘟防疫成果，我國持續強化監督廚餘使用管理，導入科技防疫建置 AIoT 蒸煮監控系統與廚餘運輸車 GPS 管理機制，並結合養豬場電子圍籬進行整合監控，運用科學數據落實監控機制。此外，更強化野豬監測，跨機關協調廚餘掩埋場管理與圍籬防護作業，全方位防堵疫病傳播路徑。 為確保重回非疫狀態，農業部邀集專家學者與防疫人員籌組團隊，研析監測設計與防疫措施，召開專家會議逐項確認內容符合 WOAH 規範，強化資料一致性與科學證據。憑藉完整的背景資料、疾病撲滅情形、強化監測措施、防疫成果與各項精進措施等資訊，並依 WOAH 要求及時提供補充資料，我國在今年2月21日提交申請後，短短1個多月即通過 WOAH 嚴謹審查，遠較原先預估期程迅速，顯見我國準備充足且熟稔國際動物檢疫規範，各項防檢疫措施成果受 WOAH 高度肯定，亦展現臺灣卓越的防疫韌性。 農業部表示，去年案例發生第一時間，我國即與重要貿易夥伴國協商，確保加熱豬肉產品持續銷往日本、新加坡、紐西蘭及澳洲等市場。在生鮮豬肉及活豬外銷方面，我國將利用 WOAH 刊出重返非疫區之資訊，加速與各貿易夥伴洽談，包括日本、新加坡、菲律賓、越南、馬來西亞及香港等海外市場。我國將持續積極推動恢復市場准入，協助產業界拓展外銷機會，進一步厚植產業外銷根基。 農業部強調，再度獲得WOAH認證，是更重大責任的開始。感謝中央各部會與地方政府防疫英雄的無私奉獻，以及學界及產業界的配合與協助，讓臺灣恢復疫病清淨狀態。未來農業部將維持全國嚴謹的防疫監測機制，透過層層把關，持續與各部會強化邊境管制、後市場稽查宣導及提升國內防疫作為，全面防堵非洲豬瘟病毒入侵國內養豬產業。同時也將依循國際標準，精進動植物防檢疫制度，確保產業永續發展，提升臺灣農產品在國際貿易的競爭優勢。

. 文/羅浚晅醫師、林建廷醫師(卡洛生醫團隊) 前言：台灣細胞治療的「轉骨」時刻 繼2024年6月《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》三讀通過後，2026年1月1日是台灣生醫細胞治療史上最重要的分水嶺。過去幾年，在「特管辦法」的框架下，完成了細胞治療的初期探索；而2026年起，隨著再生雙法的母法與子法的全面銜接與上路，這場「以細胞為藥」的革命將正式由「實驗性醫療技術」轉型為「規模化生物藥品產業」。 身為在診間面對患者、同時在實驗室推動研發的經營者，我們深刻感受到這不只是法條的更迭，而是整個醫療生態系的重塑。 第一部分：2026之前的「特管」起步階段 在2018年到2026年以前，台灣主要依循《特管辦法》執行自體、非基因改造的細胞治療。原則上這是一套「以醫療機構為中心」的規範，讓符合條件的醫療機構，絕大多數是醫院，少數是診所，能在常規臨床治療中使用這些正面表列的技術，而非僅限於臨床試驗。開放技術包括被認定為較低風險的自體免疫細胞、脂肪幹細胞、骨髓間質幹細胞、自體纖維母細胞、及軟骨細胞等六類細胞治療技術。隨著時間與經驗累積，在國內已經逐漸摸索出一條產業鏈，也提供醫師與病人多一種治療選擇。 此外，政府也陸續公布2023細胞治療年報與2024細胞治療年報，揭露部份病人數目較多的治療適應症的治療成績。大致上可以說退化性膝關節炎、膝關節軟骨缺損、慢性或滿六週未癒合傷口等疾病的成績都算不錯，成為治療相關疾病的新選擇。至於癌症部份，因為細胞治療項目有多種樣態、異質性高、並且病人常合併細胞以外的其他治療，所以在目前的統計數據中，不易客觀評估。 對生技公司而言，做為醫院的「受委託製備者」，提供符合GTP的細胞製備場所與生產技術，可以享有一些CDMO業務的收入，但在特管辦法的架構中，即使細胞療效達到令人滿意的程度，生技公司也無法申請自己的藥證，研發生產投入難以資產化，也難以走向國際市場。 對民眾而言，即使政府設立「細胞治療技術資訊專區」教育民眾正確的知識，並引導民眾選擇適當的、經政府把關核准的細胞治療；然而，民眾卻更容易接觸到坊間大量「貌似正確」的資訊，在各種訊息中迷失。 第二部分：2026再生雙法正式施行後的實質影響分析 對民眾的實質影響：安全、透明與希望的可及性 資訊透明化與醫療品質公開：子法明定衛福部必須每年公開執行成果與療效統計。這意味著民眾能透過官方數據，得知哪種細胞、針對哪種癌症、在哪些醫院的真實數據（Real World Evidence）。並且，在法令中也針對細胞醫療廣告訂定詳細規範，例如：不得假借他人名義、不得利用醫療刊物、不得藉採訪及報導、不得使用虛偽、誇張及聳動用語宣傳等，並且廣告內容必須先經事前審查才可刊播。 再生醫療製劑附款許可帶來的搶救契機：對於危及生命且無藥可醫的患者，2026年後的法律架構額外提供了一條再生醫療製劑「附款許可」路徑給細胞治療。細胞新藥即使尚在研發進程中，但只要完成第二期臨床試驗並證明其安全性與療效優異，就有機會依《再生醫療製劑條例》經「再生醫療審議會」審議通過而取得「附款許可」。換句話說，重病患者有機會能提早3至5年接觸到新再生醫療製劑。 嚴格的紅線防護：為強化管理，非醫療機構執行細胞治療將面臨最高2,000萬元罰鍰，並得沒入相關設備與製劑。法規不再是紙老虎，違規一次可能導致公司或診所直接倒閉。事實上，因為列管的範圍包含細胞與細胞的衍生物，換句話說「外泌體或胞外體」也將在管控範圍，除了可合法添加用於化妝品以外，預期拉高罰則後將有效遏止「地下實驗室」及坊間以「幹細胞保養、排毒、美容」為名的非法醫美或診所，降低民眾風險。 對生技公司的實質影響：從「技術服務」到「製劑藥廠」 再生醫療製劑藥證估值的轉折點：2026年後，業者有機會可以申請「附款許可」。對於生技公司而言，這代表研發成果更容易轉化為可被定價、可被授權、可被交易的資產。這可能改變生技股的早期評價模式，拉升細胞產品線的價值。然而產業仍應持續創新與時俱進，方為正途。 PIC/S GMP的高門檻：GTP著重於細胞操作流程；PIC/S GMP則要求全生命週期的品質管控。《再生醫療製劑條例》的子法對於製備場所的要求將全面向國際藥廠標準看齊。過去依附於醫院實驗室的小型技術公司若無法升級，將面臨退場威脅；具備自動化生產與CDMO能力的規模化業者將成為主流。 溯源管理的責任義務：子法要求從供體（Donor）到受體（Recipient）的紀錄需保存30年。這要求生技公司建立強大的數位化追蹤系統，也增加了長期的營運成本與責任。 第三部分：2026後的關鍵挑戰 「附款許可」是解藥還是毒藥？「附款許可」雖然讓細胞產品能提早上市銷售，但業者必須在5年內補齊第三期臨床試驗數據，對生技公司而言仍是承受巨大的財務與時間壓力。若第三期臨床試驗療效如預期優異，真的是提早嘉惠病家，也減輕生技公司的早期財務壓力。若療效不如預期或5年內無法補齊第三期數據，藥證將被撤銷，因此這對生技公司的臨床試驗設計精準度要求極高。此外，病人與家屬必須清楚知道，「附款許可」的細胞治療藥品，仍有翻車的可能。 真實世界證據的使用：再生醫療製劑子法允許生技業者將過去在特管辦法下執行的真實世界臨床數據（real world data），轉化為真實世界證據（real world evidence）作為審查查驗登記（NDA）時的參考。這讓過去幾年的技術累積不再只是病歷紀錄，而是具備更高價值的審查資產。 價格與健保的拉鋸：細胞治療多屬高貴藥品，售價下降不易。身為醫師，我們希望所有患者都能用得起細胞治療；身為生技公司管理階層，我們深知研發營運成本的沈重。2026後，政府如何將部分再生醫療納入健保或癌症新藥基金，或透過商業保險銜接，將是決定產業規模能否擴大的關鍵。 結語：2026，台灣再生醫療的黃金開端 2026年1月1日，這不僅是一個日期的轉換，更是台灣開放細胞治療以來的嶄新里程碑。對民眾而言，這是一個更安全、更有法源保障的醫療新時代；對生技業者而言，這是一張通往國際市場的入門票。細胞研究人員不再只是在實驗室做實驗、寫文章，而是在製造改變人類生命長度與改變疾病病程的細胞藥品。這條路雖然充滿合規挑戰，但身為醫師，我們看見了治癒與改善的新希望；身為生技公司管理階層，我們也看見了台灣生技產值翻倍的契機；身為台灣人，我們更看見了下一個護國群山、產業升級的美好未來！

  文/曹長青 日本眾議院改選今天（2月8日）投票，高市早苗擔任總裁的保守派自民黨一定大贏。 很多人一開始質疑高市早苗才出任首相三個多月，怎麼就突然解散眾議院、提前大選？日本有1.2億人口，合格選民約一億，一旦提前大選勞命傷財。但隨著高市早苗的解釋，更多人，尤其保守派選民接受了她的看法：上次大選，自民黨和其友黨「維新會」在眾議院差一票沒有過半，所以在眾院的17個功能委員會的主席（按席位比例產生）多是在野黨的，他們在委員會阻止議案審查，所以議案無法遞交全院表決通過，高市早苗的改革嚴重受阻。 只有提前大選，執政黨獲得更多席位，才能改變這個17個功能委員會被在野黨掌控的局面，才有利於高市早苗首相大刀闊斧改革。 為什麼說高市早苗的自民黨會贏得這次大選，甚至可能是橫掃般勝利？主要有以下6個原因： 第一，高舉保守派的理念價值。 高市早苗的自民黨是右派，與左派政黨（日本民主黨、日本共產黨）的路線、理念不同。日本是保守派一直佔主導的社會，只要真正舉起保守主義的旗幟，就會是自民黨勝選。 這從日本近代政治歷史就可看出：1955年自由民主黨（自民黨）成立至今71年，總共執政了66年！左派政黨僅掌權5年半，這在全世界民選國家中極為罕見。事實上，除了日本是長期保守派執政之外，只有新加坡是保守派一黨執政的民選國家。 全球左派左媒曾罵日本是「一黨獨大」甚至「獨裁」，但這是人民選擇的結果。日本的大選投票一直都被國際社會認為公平，沒有什麼作弊的指控。因爲都是現場投票，核實證件，只有身體障礙和居住海外的公民才可郵寄投票，跟拜登的美國完全不同。 這次高市早苗首相又高舉保守主義的大旗，強調日本傳統、尊重天皇、反對非法移民，保持日本傳統文化和秩序等，都深得人心，這是大選勝利的重要條件。 第二，要實施的議題明確。 高市早苗與黨內其它的官僚派、建制派不同，與選民坦誠相見，政策具體、清晰。她本人也更親民、贏人心。 既然上述自民黨與左派政黨不同，保守主義在日本佔優勢，為什麼之前的自民黨首相岸田文雄和石破茂都會輸掉？因爲高市早苗與他們不同。 岸田文雄不僅是技術官僚，更接近建制派。僅舉一例：岸田文雄出任首相後自豪地說，他曾跑遍了中東所有國家（出訪）。日本最重要的盟國是美國，是歐洲，但岸田文雄卻以跑遍中東為傲。為什麼中東國家歡迎岸田？因為他去「大撒幣」，提供援助。哪裡都歡迎送錢的人，俗語說，跟誰過不去，不能跟錢過不去。 日本自身有太多需要錢的地方，例如還有很多地鐵站缺乏電梯，各地需要現代化更新的基建很多，老齡化人口需要照顧等等很多問題。但岸田文雄卻關心中東人民。實則更多是作秀。熱衷政治作秀的人，都不會管理好自己的國家，這也是岸田失去民心、丟掉首相位置的原因之一。 石破茂就更糟了，他甚至把重點放在了非洲。他強調自己是基督徒，要有愛心和同情心，所以要幫助非洲人民。而且不是說說而已，真正採取行動，在東京召開了題為「Africa. Home」（非洲.故鄉）的大會，要把大量非洲人移民到日本，據說首批就是50萬！日本怎麼成了非洲人的故鄉？石破茂就矯情作秀到這種地步！ 在石破茂首相的推動下，東京附近的千葉等四個縣市與非洲的坦桑尼亞、贊比亞、莫桑比克等國家結成姊妹城市，計畫引進大批非洲人（包括穆斯林）到日本。 這個政策嚇死了日本人。他們憤怒地在大阪、北海道等城市遊行示威，抗議石破茂的「破政策」。石破茂最後民調跌破兩成，與這點有直接關係。 高市早苗則與岸田文雄和石破茂都不同，她沒有像岸田那樣作秀，更沒有石破茂那種奇思異想；她重點關注的不是什麼中東和非洲，而是自己的國家日本。她演講說，要把日本建成一個日本人引以為傲的國家。日本人民感覺到了，高市早苗不僅與左派民主黨、共產黨的首領大相逕庭，也與之前自民黨的領袖很大不同，她展示出真正的對保守主義理念的捍衛和堅持。所以高市早苗出任首相就刮起政治旋風，民調飆到75%以上！ 第三，高市早苗的出眾氣質征服了選民。 按高市早年的經歷，她應該是個左翼份子。她年輕時喜歡騎重型摩托車，玩重金屬音樂；大學時晚上出去跟朋友喝酒，回來太晚校園大門關了，她竟翻跳圍牆回宿舍。她的性格裡有男子氣，有點像「假小子」。但她後來接受保守主義價值，加入自民黨，再加上日本傳統文化的薰陶，讓她既擁有「強勢風格」，又保持了日本傳統女性的溫柔謙恭，可謂俠骨柔情。她不僅對天皇九十度鞠躬，而且對普通選民，也是不斷地深深鞠躬。這與岸田文雄、石破茂的官僚氣有相當大的不同。 她被譽為「日本的佘契爾夫人」，像當年的英國鐵娘子首相。甚至被稱為「日本的川普」，因爲不僅保守主義理念相同，而且也有那種敢說敢做、銳意改革的強人氣質。所以她和來訪的義大利保守派首相梅洛尼一拍即合，也與來訪的美國總統川普一見如故，都是理念一致，氣質相同。 所以大批日本選民和高市早苗的強勢、堅定改革的決心共鳴，同時也被她的謙卑、親民氣質吸引和感動。這些都會轉化爲選票，使高市早苗擔任總裁的自民黨大贏。 第四，反非法移民引起日本選民強烈共鳴。 日本是單一民族的國家，所以日本人對外來者，尤其非法移民、不守法移民，相當敏感，甚至反感。東京北部的埼玉縣重鎮川口市選市長，自民黨候選人喊出「反非法移民，反不守法移民」的兩反口號，就使他的民調一下子翻番了，可見日本選民對非法移民（主要是穆斯林）和不法移民（主要是中國人）的反感。 雖然高市早苗沒有明確地提出「反非法移民和不守法移民」，但她任命的負責移民的內閣部長則強調日本不再忽視「非法」和「不守法」移民，誓言絕對要嚴肅對待。這些都得到日本選民，尤其保守派選民的強烈支持！這將是自民黨獲得大選勝利的重要原因。 第五，中國對日本和高市早苗的打壓適得其反，反而給自民黨的選情升溫。 這一點是高市早苗的自民黨贏得大選的極為重要因素，但日本媒體比較迴避，可能不願得罪或刺激中國。但無法迴避的事實是，高市早苗在國會質詢時提到如果中國對台灣動武，日本會考慮出兵。等於兌現原來自民黨提出的「台灣有事，就是日本有事」。 這引起中國憤怒和報復，北京政權取消了49個到日本的航班，多達六十多萬中國遊客取消了日本旅遊，中國政府最近還宣布，把這個取消飛機航班的政策延續到今年10月。 但這種打壓，一定引起日本人民的強烈反感。這種反感情緒會轉化爲選票，投給高市早苗的自民黨。 這種對中國打壓的反彈，在台灣的大選中已多次明顯展示：1996年台灣首次總統直選，中國發射飛彈演習，結果在有四組政黨總統候選人競爭下，李登輝拿到54%的選票，高票當選。 四年後的2000年台灣總統大選，投票前夜中國總理朱鎔基發表威脅台灣的講話，結果又是適得其反，民進黨候選人陳水扁當選總統。所以說，台灣的首次政黨輪替，權力和平轉移，也是「得力於」中國的這種打壓。 更典型的是2020年蔡英文的連任。因她當時民調太低，四名綠營大佬（彭明敏，吳澧培，李遠哲，高俊明）公開發表勸退信，呼籲蔡英文退居第二線，由更強棒代表綠營參選。但中共鎮壓香港人民的暴行，刺激了台灣人民，把蔡英文的聲勢和選情拉得直線上升，最後蔡英文高票贏得大選而連任。 這次中國對高市早苗和日本的打壓，同樣會在日本選民中產生台灣多次大選的那種效果，就是選民會把這種打壓（欺壓）轉變成憤怒的情緒，最後把選票投給被中國打壓的政黨。目前民調，對中國反感的日本人已高達90%以上！ 中國政府不僅是台灣民進黨「最佳助選員」，也將成為日本自民黨的「推手」。這次日本大選結果，就將證明這一點。 第六，川普總統「臨門一腳」、力挺高市早苗的效應。 川普昨天發表聲明表示，全力支持高市早苗首相，盛讚她是睿智、能幹、深愛自己國家的領導人，並呼籲日本選民支持自民黨和高市首相。在日本選舉期間，美國現任總統公開呼籲支持特定政黨，是罕見的政治舉動。 美國總統的表態對日本選民將產生相當影響，因美國是日本重要盟友，又是全球最大經濟體（GDP已達30.6萬億美元，是日本4.4萬億的7倍），美日關係強化，尤其川普和高市的個人友誼加深（有望恢復到安倍時代），對日本經濟有重大益處。 而美日安保聯盟的強化，對亞太和平、台海局勢穩定等都有重要意義。所以，日本選民會看重美國總統的支持。 而且川普總統在支持聲明中說，高市首相將於3月19日訪問美國，是她出任首相後首次訪美。意思很清楚，如果高市早苗的自民黨這次選舉沒有獲勝（高市說她會辭去首相），那就沒有日本首相來訪美國了。 這是川普總統特殊的背書方式，就像他準備在匈牙利今年4月份大選時訪問布達佩斯，給他的好朋友、匈牙利總理歐爾班背書。歐爾班已前後執政了20年，這次大選能否勝利非常關鍵，所以川普要去「兩肋插刀」。 上述影響日本大選的六個因素都預示，高市早苗的自民黨這次會大贏，一個黨就能贏得過半數席位，再加上盟友黨等，可能衝到絕對多數的高度，由此為高市早苗今後的強力改革提供最佳起跳點，也為日美關係、日台關係的強化，創造更大契機。 2026年2月8日

記者鍾和風/高雄報導 　　　　 　　 高雄長庚紀念醫院於2025年12月9日成功完成「卵巢組織冷凍保存」（Ovarian Tissue Cryopreservation, OTC）手術，為需要接受癌症治療的年輕女性保留未來生育可能性，幫助全台癌症生育保存服務邁入嶄新階段。 病人為37歲單身女性，因罹患乳癌需接受可能損害卵巢功能的化學治療。經跨科醫療團隊迅速評估與整合後，於癌症治療啟動前完成卵巢皮質組織取出與冷凍保存，在不延誤治療時程的前提下，為病人留下珍貴的生育希望。 依據台灣生殖醫學會於2021年發布的最新立場聲明，卵巢組織冷凍保存已獲美國生殖醫學會（ASRM）、歐洲及亞洲多個國際專業組織認定為成熟且可靠的生育保存方式，不再屬於實驗性技術。國際統計顯示，全球已有超過萬名女性接受OTC，逾300例完成卵巢組織回植，約95%可於4至9個月內恢復卵巢荷爾蒙功能，並已誕生至少200位健康嬰兒。OTC特別適用於治療時程緊迫、無法等待卵子刺激採卵，或青春期前癌症病人等族群。 高雄長庚此次成功導入OTC，是奠基於生殖醫學團隊長年累積的胚胎冷凍、卵子生育保存，以及男性睪丸組織與精子保存等臨床經驗，同時結合持續進行的基礎與轉譯研究。院內研究團隊亦完成動物實驗驗證，將解凍後的卵巢組織回植至已停經的老鼠體內，成功恢復其荷爾蒙分泌功能，為技術的安全性與可行性提供重要科學依據，也強化臨床推動生育保存選項的信心。 高雄長庚院長藍國忠強調，本次成功不僅為台灣癌症病人帶來更多元的生育保留選擇，也象徵台灣在生殖醫學與腫瘤醫療整合發展上再創重要里程碑。高雄長庚持續整合血液腫瘤科、兒童血液腫瘤科、生殖醫學科及研究單位資源，提供即時且完整的生育保存諮詢與醫療服務。 本案病人之主治醫師蘇鈺婷說明，病人於生育保存手術後恢復良好，術後第六天即順利銜接癌症治療。未來在癌症治療完成並評估適當時機後，冷凍保存的卵巢組織有機會進行解凍回植（Ovarian Tissue Transplantation, OTT），以恢復自然排卵與內分泌功能，甚至達成自然受孕。 癌症希望基金會副董事長羅盛典教授指出，隨著癌症治療存活率提升，生育保存已成為現代癌症整合照護中不可或缺的一環，而跨科合作正是成功關鍵。

記者鍾和風/高雄報導 加速高雄潛力新創獲資本青睞！年度指標性全國創業活動「2026 高雄創業投資DEMO DAY ｜ TPEx創櫃募資」第三屆開跑，協助創業團隊精準對接資本市場、取得關鍵資金與人脈、加速企業成長。2026年活動將全面升級，首度攜手證券櫃檯買賣中心(TPEx)，導入完整的資本市場制度資源，整合創櫃板機制、投資實務與實戰型BP簡報訓練，協助企業站上資本舞台。報名時間自即日起至1月26日止，歡迎新創與中小企業踴躍報名。 高市府經濟發展局長廖泰翔表示，許多新創團體在起步階段常面臨「沒資本，商業化寸步難行；沒成果，資本市場不買單」的兩難課題，自2024開始的「高雄創業投資DEMO DAY」專案就是要協助新創企業解決起步課題，以專業顧問輔導、BP優化與策略擬定後，可以成熟對接資本挹注，迎接商業化拓展。本次更攜手合作「證券櫃檯買賣中心」，憑藉其長年深耕創櫃板制度的視野，以及積極推動企業進入資本市場的經驗，絕對是新創與中小企業邁向成長的重要關鍵入口。本次活動結合BP輔導並引入創櫃資源，期將資本市場制度資源導入地方創業體系，協助具潛力企業加速與投資市場接軌，進一步強化高雄在南部創新與投資版圖中的關鍵角色，讓創業不只停留在計畫書，而是真正站上資本市場的舞台。 經發局說明，「2026 高雄創業投資DEMO DAY ｜ TPEx創櫃募資」活動將提供參加團隊進入密集輔導與準備，由KOIN及DAKUO新創基地營運團隊誠研創新、產業與財務等專業顧問協助，進行商業計畫書(BP)優化與募資策略調整，最終將遴選8組團隊站上DEMO DAY舞台，與投資人及產業夥伴正面對談，為後續投資與合作開啟實質機會。感謝櫃買中心與本府共同合作辦理本次活動，活動現場也將邀請興櫃、上櫃等企業參與。 經發局補充，已推行兩年經驗的「高雄創業投資DEMO DAY」，已累積對高雄新創團體的完整扶植經驗，自2024年首屆DEMO DAY入選10家團隊已於一年內完成募資，累計金額突破新台幣2億元，並促成多項付費PoC與研發型合作；去（2025）年第二屆活動亦協助高雄在地綠色循環經濟與科技團隊成功對接投資人與關鍵客戶，取得逾千萬元融資並進入PoB商業實證階段，展現高雄承接資本與產業資源的成熟條件。2026年活動即日起正式開放報名，至1月26日受理截止，邀請已準備好接受投資市場檢驗的新創與成長型企業參與。即刻掃描下方 QR Code，或搜尋關鍵字「2026 高雄創業投資 DEMO DAY」，掌握與資本接軌的關鍵機會