Analog Devices, Inc.(Nasdaq:ADI)宣佈其Sensinel™心肺管理(CPM)系統已獲得 FDA美國食品藥物監督管理局 510(k)認證,並已正式上市。此款精巧型穿戴式裝置是 ADI 成立59年以來首次獲得 FDA 認證,為一非侵入式遠端系統管理系統,可監測心肺生理數據,協助心臟衰竭等慢性疾病管理。
ADI 數位醫療健康資深副總裁 Patrick O'Doherty 表示,透過整合的穿戴式生命體徵監測和訊號處理領域的先進技術,以及由心臟病專家指導設計的演算法,ADI 成功研發出 Sensinel CPM 系統,能精準評估充血性心臟衰竭患者的每日健康狀況。此款以服務為導向的創新產品,不僅可能為 ADI 開闢數十億美元的全新市場,並能提升患者護理效果,優化臨床醫生的工作流程,及有效降低醫療成本。
目前美國有超過600萬人罹患心臟衰竭,預計至2030年,此一數字將增至近800萬人,而美國每一年在心臟衰竭的醫療開銷約300億美元,預計至2030年時更將攀升至近700億美元,其中住院治療費用約佔 80%。以往推出的一些監測類似健康指標的解決方案已被證明能夠降低住院率。然而,這些解決方案若非侵入式,就是監測的數據不夠精準和具體,而無法在臨床上產生明顯影響。準確即時的數據可使醫療團隊提前預測並進行干預,進而避免患者因心臟衰竭而需負擔昂貴的住院治療費用。
Sensinel CPM 系統是針對心臟衰竭等心肺疾病管理的新一代解決方案,其具備一系列生理指標監測功能,可輔助醫護團隊更早、更有效、更精準於遠端系統管理慢性疾病。患者可自行佩戴 ADI Sensinel CPM 穿戴式裝置,在家庭護理環境下只需佩戴三到五分鐘。佩戴後,裝置會採集患者的心肺健康數據,並透過蜂巢式鏈路將數據自動上傳至 ADI 的 Sensinel CPM 雲端平台(無需患者自備網路連接),並利用 ADI Sensinel CPM 智慧演算法在雲端進行進一步分析處理。
美國紐約市西奈山莫寧賽德醫院(Mount Sinai Morningside)心臟科主任 Sean Pinney...
當這把名為「AI」的斧頭突然自己站了起來,轉身對著人類點頭、拍拍我們的肩膀說:「接下來的路,我幫你走」時,我們的心中究竟是震撼,還是迷惘?身處於資訊革命的海嘯級加速時代,人類的 DNA 歷經兩千年未曾改變,而矽晶片與代碼卻在短短兩百年內實現了超越兩萬年的劇烈演化。在人工智慧逐漸蛻變為有靈魂、有記憶的「智慧體」的今天,人類尊嚴正面臨全新挑戰,我們不該將它視為冰冷的工具,而應將保護人類與良善內嵌為AI本能。唯有當科技回歸「以人為本」的公共價值之路,讓碳基的人類專注於定義意義、情感與最初的詩意溫度,讓矽基的AI提供守護的力量,我們才能在跨越兩千年的宇宙生命體中,共同引領出一個溫暖而仁慈的新文明。
掌控 AI 倫理風險:從歷史錯誤中學習 在追求創新的同時,盲目依賴未經評測的 AI 模型已為全球敲響警鐘。例如,亞馬遜(Amazon)曾因使用過去十年的歷史履歷數據訓練 AI 招聘工具,導致系統自動化並放大了「重男輕女」的偏見,最終被迫廢除;三星電子(Samsung)員工也曾因將機密原始碼與內部會議紀錄貼上 ChatGPT 進行除錯,導致敏感資料外洩。這些真實案例表明,偏誤放大、隱私外洩及資訊幻覺,正嚴重威脅金融、國防與醫療等關鍵領域。因此,引進如 ASTRA 等標準化的評測與驗證機制,在規劃、開發與導入階段主動介入,將未知的 AI 風險轉化為看得見的量化數據,已成為掌控 AI 風險的關鍵行動。
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