【專欄】台灣CAR-T細胞治療管道

文/羅浚晅醫師、林建廷醫師(卡洛生醫團隊)

台灣在2023年11月正式將CAR-T細胞治療納入健保給付，為過去無法負擔千萬醫藥費的血液腫瘤患者帶來重生希望。目前全台共有9家醫院獲得執行資格，預估每年約有多達100位患者受惠，健保每年將投入約8億元支持這項突破性治療。這項政策不僅提升了治療可近性，更為台灣精準醫療發展奠定了重要根基。

CAR-T細胞治療的革命性意義

CAR-T細胞治療代表著對抗癌症的重大突破，這項技術：從取出患者的T細胞進行基因工程改造，再回輸到病人體內，這是高度個人化創新治療方式。這項治療的獨特之處在於其個人化特性，無法事前量產，整個治療製備時間需要約30天，形成病人等待藥物的狀況。截至2025年6月，目前台灣可執行已上市CAR-T治療的醫療院所累計共有9家，形成完整的治療網絡。

北部地區：台大醫院、台大癌醫中心分院、林口長庚醫院、台北榮總等。

中部地區：中國醫藥大學附設醫院、台中榮總。

南部地區：高雄醫學大學附設中和紀念醫院、高雄長庚醫院。

東部地區：花蓮慈濟醫院。

途徑一、健保給付的可能性

過去常想「這麼貴的藥真的有可能健保給付嗎?」，沒想到在2023年11月1日終於盼來健保給付。這項政策的實施，不僅解決了患者的重大經濟負擔，更象徵著台灣醫療體系對於創新醫療的重視和支持，減少了病人因病而窮的情形。台灣的CD19 CAR-T健保給付設定了相對嚴格的條件，以確保醫療資源的分配符合規畫：

• 對於急性B細胞淋巴性白血病患者：

1. 患有難治型、移植後復發、第二次或以上復發之病人
2. 年齡在25歲以下
3. 經過兩線標準治療，或經判斷無法進行移植
4. 預期壽命至少3個月以上，且生理機能具一定指標

• 對於瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者：

1. 治療經兩線或以上全身治療後之復發性或難治性的成人病人
2. 經自體移植治療失敗，或經判斷無法進行移植
3. 預期壽命至少3個月以上，且生理機能具一定指標

必須注意，除了疾病特定條件外，健保給付還有多項額外限制，包括：

• 需證實癌細胞帶有CD19靶心
• 終身限給付1次療程，需在特殊專案審查通過後6個月內完成輸注
• 不得為HIV或活躍期之B肝、C肝感染者
• 不得有原發性中樞神經系統淋巴瘤
• 不得有活躍的次發性中樞神經系統淋巴癌侵犯
• 執行治療之醫師與醫療院所需符合健保署規範之資格。

目前CAR-T細胞治療採取暫時性支付2年的方式，之後再依照實際臨床結果做必要的調整。

 途徑二、自費的可能性

CAR-T細胞的高昂研發成本與生產成本，直接導致CAR-T療程的高昂售價，這一直是患者面臨的主要障礙。若病患無法符合健保給付的條件，患者便須考慮自費，但面對售價約800多萬元的產品，當中的抉擇卻常常讓病人與家人陷入長考。

其實不只病人與家屬覺得難抉擇，恐怕站在第一線的醫護人員也覺得左右為難，一大筆花費買一個痊癒的希望，究竟值得不值得?划算不划算?原本生命無價，但是在此時此刻，仍免不了陷入價比的迷惘。醫護人員會秉持專業、理性的立場，與病人及家屬溝通討論後，做出「共享決策(Shared decision making)」，根據病人的個人喜好、價值觀、醫療知識、治療選項的優缺點、及治療費用等，共同決定最佳的治療計畫。

途徑三、參與臨床試驗的可能性

臨床試驗絕對是促進醫學進步的重要原因。因此，用正確的心態看待臨床試驗是很重要的。即使是臨床試驗中測試的CAR-T藥品，也是經過醫師、醫院倫理審查委員會、醫藥品查驗中心、食藥署與再生醫學諮議小組等重重把關審核，從藥理、毒理、藥品生產管制、藥物動力學與藥效學、臨床試驗設計、統計等無一不深究後，才予以放行。因此不要再以為病人是白老鼠了，事實上，臨床試驗測試的藥物，一般合理預期不會劣於標準治療，相反的，有相當比例會帶來更好的治療結果。所以，醫護人員通常會鼓勵病患盡可能參與臨床試驗，雖然病患需要配合於固定時間回診檢查與治療，但可以免費取得先進藥物也是難能可貴的機會。

在台灣，能提供CAR-T細胞治療臨床試驗的不外乎國際大藥廠或台灣本土生技醫藥廠商，而能夠承接臨床試驗的醫院也大多限制在大型醫學中心。因為相關的訊息較少，有興趣的人可以在食藥署的「台灣藥品臨床試驗資訊網 (https://e-sub.fda.gov.tw/ClinicalTrialInfo )」網站，以關鍵字「嵌合抗原受體」搜尋後，再稍加過濾便可得知最新訊息，可以知道有那些臨床試驗可以參加、有哪些醫院參與、有那些限制條件等。台大、台大癌醫、台北榮總、三總、北醫、台中榮總、中國附醫、奇美、高醫等是目前常見的CAR-T臨床試驗醫院。

 途徑四、恩慈治療的可能性

對於以上都無法適用的病患，還有一個可能的路徑就是恩慈治療，不過廠商提供的恩慈治療並不是常態存在的路徑，而是有時限性、有名額限制的。此外，醫院端也可能對恩慈治療採取名額限制。雖然法規上並未明文規定恩慈治療不可以收取必要成本費用，但一般而言，絕大多數藥廠與生技廠商提供的恩慈治療都是免費的。

恩慈治療需符合「危及生命或嚴重失能」、「無適當替代療法」等要件，通常由主治醫師於病患簽署知情同意書後，主動向醫院提出申請，經醫院倫理委員會審查通過後，再送交衛福部審查，而後才能施行恩慈治療。

結論

隨著全球CAR-T技術的持續發展，未來可能會有更多標靶和適應症獲得核准。中華民國血液病學會、血液及骨髓移植學會正持續舉辦CAR-T相關教育課程，以提高台灣CAR-T醫療量能。

台灣將CAR-T治療納入健保給付，標誌著血液腫瘤治療進入新紀元。透過9家認證醫院組成的治療網絡，患者現在可以就近接受這項革命性治療，不再因經濟負擔而錯失治療機會。雖然健保給付條件嚴格，但這確保了醫療資源的合理配置。除了健保以外，還有自費、臨床試驗、與恩慈治療等路徑可以取得CAR-T治療，把握每一個機會，讓病患不再有遺憾。