癌症製劑隔離工廠落成 台灣生技產業再邁前一步

坐落於宜蘭的杏輝(1734-TW)癌症製劑第二廠房日前落成啟用。這座「癌症製劑自動化隔離工廠」是台灣首座以隔離自動化生產技術建造之癌症注射劑工廠，具有標示本土生技藥廠已經擁有國際一流水準。不僅符合WHO GMP、美國FDA、日本厚生勞働省及PIC/S GMP歐盟標準；更擁有靈活的產品規劃設計，涵蓋小批到放大生產的批量需求，搭配一廠原有的癌症製劑生產場所，提供癌症產品從研發到量化供應鏈的完整需求。
\n這座台灣第一的工廠落成，係由宜蘭縣長林聰賢先生、衛福部國健署邱淑媞署長、食品藥物管理署風險管理組蔡淑貞組長、德國經濟辦事處、加拿大駐台北貿易辦事處代表、杏輝醫藥集團董事長李志文等人及現場嘉賓，共同參與見證台灣癌症製劑領域新的里程碑。落成啟用典禮冠蓋雲集，整個活動在祥獅獻瑞表演中熱鬧地揭開序幕，最後以象徵擊潰癌症(癌症的英文CANCER=拉丁文的螃蟹)的｢壓螃蟹｣活動代替傳統的剪綵儀式，創意十足。
\n杏輝第一座癌症製劑工廠已於2009年正式投產，為因應國際廣大市場需求，於2012年5月再興建第二座全新自動化隔離廠房，年產能高達500萬支。整廠採用歐洲最尖端設備：全套水系統提供自動監測記錄及全線熱消毒系統；空調設計採用樓宇自動化控制系統，可持續維持廠房對外負壓的防護，並自動記錄生產中壓差及溫溼度條件；自動化充填線從供瓶、滅菌、100%重量監測、並具備氮氣充填裝置，確保產品維持低氧條件，最終更有成品外部清洗功能，關鍵製程設備及空調等並設有不斷電電力供應系統，確保使用者操作安全。
\n新廠房基地面積3,423平方公尺，共分三期興建。第一期工程投資5億元，建築面積1,443.5平方公尺，每層樓高超過6公尺，計有高活性產品的無菌針劑充填生產線及最終滅菌生產線。第二期工程規劃凍晶注射劑與高活性固型劑生產場所。第三期的空間仍足夠規劃另一條自足圍堵的pre-filled syringe (PFS)注射劑生產區。
\n杏輝長期致力發展癌症藥物平台，從新藥研發、生產到銷售，已累積豐富的經驗與人才，未來團隊將繼續秉持「尊重生命」的嚴謹態度，為人類健康醫療再創新紀元。
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