【藥安全平台】國產藥廠 PIC/S GMP管理論壇

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一場有關「國產藥廠PIC/S GMP管理論壇」於12月15日在藥師公會全聯會會館舉辦。期望能讓醫、藥界更深入了解台灣藥品國際規格、行銷全球。
 
藥師公會全聯會理事長古博仁表示,在日本,鼓勵民眾多使用學名藥,透過行銷讓民眾對國產藥信賴,讓更多民眾購買轉類指示藥,小疾病透過社區藥局藥師的照護,善用醫療資源;台灣的製藥具有世界級的水準,在台灣社區藥局願意支持國產製藥,有助台灣的藥業蓬勃發展,期望有更多交流空間,對國產藥品有更多信賴。
 
食藥署藥品組組長王兆儀指出,依據法規,無論是原廠藥或學名藥都需符合PIC/S GMP規定。而製藥產業是國防產業,一旦發生國際上無藥可用時,還是要靠本國的產業去製造。未來台灣將發展南向政策,可藉此把台灣的藥品推展至國際,建議國產藥廠可多與藥師、醫師交流,更加了解國產學名藥製造品質。
 
台灣製藥工業同業公會理事長陳威仁表示,國產藥品占健保使用量達7成多,但是實際申請到的給付卻只有23%。台灣製藥廠從GMP到CGMP,再到PIC/S GMP,我國西藥的製造,從品質要求、品質保證,進入以風險為基礎的品質管理,與國際接軌,台灣製藥品質在國際有目共睹。未來將與藥師公會多方交流,安排參觀各藥廠,了解其廠內軟體、硬體皆符合國際規格,對國產製藥品質能更放心。
 
此次「國產藥廠PIC/S GMP管理論壇」,安排藥學博士張簡雅青介紹「國產藥廠 PIC/S GMP管理」,說明PIC/S GMP要求之學名藥品質管理、衛福部食藥署藥品管理機制、藥界責任等,期望國人能支持國產製藥,扎根台灣並邁向國際。

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